أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء مسودة “الدليل الإرشادي لتصنيف العلاجات الحيوية المتقدمة” لإطلاع العموم، واستطلاع آراء وملاحظات المختصين والمهتمين.
ويوضح الدليل، الذي تم العمل عليه من خلال اللجنة الدولية للعلاجات المتقدمة، التعريفات التنظيمية للعلاجات الحيوية المتقدمة في المملكة، والإجراءات المتبعة تنظيمياً لتصنيف العلاج الجيني والعلاج بالخلايا.
وأوضحت الهيئة أنه نظراً لطبيعة هذه المنتجات ومحدودية المعلومات المتوفرة حولها والتطور السريع لها؛ فإنها تتعامل مع كل منتج من هذاالنوع على حده، ويمكن الاطلاع على الدليل عبر الرابط: اضغط هنا.
ويوضح الدليل، الذي تم العمل عليه من خلال اللجنة الدولية للعلاجات المتقدمة، التعريفات التنظيمية للعلاجات الحيوية المتقدمة في المملكة، والإجراءات المتبعة تنظيمياً لتصنيف العلاج الجيني والعلاج بالخلايا.
وأوضحت الهيئة أنه نظراً لطبيعة هذه المنتجات ومحدودية المعلومات المتوفرة حولها والتطور السريع لها؛ فإنها تتعامل مع كل منتج من هذاالنوع على حده، ويمكن الاطلاع على الدليل عبر الرابط: اضغط هنا.
